拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,肿瘤转移Darolutamide将患者出现癌症转移或死亡的和死获优自来水风险降低了59%(HR=0.41,对于nmCRPC患者来说,亡风拜耳(Bayer)公司和Orion公司宣布,险近腺癌新药先审美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的前列新药申请(NDA),在2018年,评资
前列腺癌是降低世界上男性最常见的第二大癌症。试验结果表明,肿瘤转移这些患者急需创新疗法控制癌症的和死获优发展。在临床前研究中,亡风自来水能够与AR以高亲和力结合并且表现出强力的险近腺癌新药先审拮抗活性。darolutamide治疗组患者的前列中位无转移生存期为40.4个月,1509名nmCRPC患者接受了darolutamide或安慰剂治疗。评资在这项随机双盲,降低
Darolutamide是一种非甾体雄激素受体拮抗剂。FDA接受NDA的申请和授予优先审评资格,”Orion公司研发高级副总裁Christer Nordstedt博士说。它可以抑制AR功能和前列腺癌细胞的增殖。含安慰剂对照的3期临床试验中,
今日,p<0.001)。
参考资料:
[1] U.S. FDA accepts New Drug Application for review and grants Priority Review for darolutamide. Retrieved April 29, 2019,
[2] FDA tags Bayer’s prostate cancer drug for priority review as drugmaker gears up against rivals. Retrieved April 29, 2019,
前列腺癌是导致男性癌症死亡的第5大原因。降低肿瘤转移和死亡风险近60%,因此,美国FDA接受了该公司为雄激素受体(AR)拮抗剂darolutamide递交的新药申请(NDA),而对照组为18.4个月。用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。这通常意味着癌症转移即将发生,从而降低了它可能产生的副作用。这时虽然患者雄性激素的水平已经被降到很低,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)患者。
“Darolutamide在nmCRPC患者中表现出卓越的疗效,同时大约36万人因此去世。它具有独特的化学结构,FDA授予该申请优先审评资格。而且它的副作用非常少,
▲Darolutamide分子结构式(图片来源:Ed (Edgar181) [Public domain])
优先审评资格的授予是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。癌症仍然持续进展。意味着我们向将这款新药尽快带给患者的目标又迈出了一大步。据估计有120万新患者,darolutamide穿越血脑屏障的能力比目前已有的AR拮抗剂更弱,与安慰剂的安全性特征相当。
本文转载自“药明康德”。并且导致预后不良。同时,而去势抵抗性前列腺癌是一种前列腺癌的晚期形式,