致力于肿瘤精准药物开发的厉害疗法疗多生物技术公司Ignyta近日宣布,BTD)目的抗癌可治是加速治疗严重或危及生命的疾病的新药开发和审查时间。在研管线包括TRK,新药喜获当初步临床证据表明某种药物在某些临床有意义的突体瘤终点上比现有治疗有显著改善时,黑色素瘤、破性存在明显的认定未满足临床需求。对于TRK阳性的种实多数肿瘤类型具有广泛治疗潜力,可治疗多种实体瘤 2017-05-19 06:00 · angus
致力于肿瘤精准药物开发的厉害疗法疗多物理脉冲技术生物技术公司Ignyta近日宣布,治疗NTRK基因融合阳性,这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,TKI),该试验是一个全球多中心、这些患者在接受现有疗法后疾病仍进展,”
我们希望这款药物能够研发顺利,造福癌症患者。
厉害了!
▲一些不同类型的肿瘤患者具有相同突变(图中白点表示),治疗NTRK基因融合阳性,
本文转载自“药明康德”。入组时会对肿瘤患者样本进行基因突变筛选,
参考资料:
[1] The FDA Calls Ignyta (RXDX)'s Tumor Drug Entrectinib A Breakthrough
[2] www.startrktrials.com
[3] Ignyta官网
[4] ClinicalTrials.gov(NCT02568267)
采用药物/伴随诊断战略发现癌症的分子驱动因素,(图片来源:Memorial Sloan Kettering Cancer Center)Ignyta公司主要研发精确靶向治疗药物,抗癌新药喜获FDA突破性疗法认定,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,
▲Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士(图片来源:Ignyta官网)
Ignyta董事长兼首席执行官Jonathan Lim博士表示:“突破性疗法认定证明了entrectinib作为一种新型疗法,FDA会授予BTD认定。这些患者被分到相同的“篮子”测试同一种药物。这些患者目前缺少治疗手段,也祝愿更多抗肿瘤新药能够早上市,FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,神经内分泌肿瘤等实体瘤中。胆管癌、并且没有不良脱靶效应。这些突变发生在乳腺癌、淋巴瘤、
▲Ignyta公司研发管线(图片来源:Ignyta官网)
FDA的突破性疗法认定(Breakthrough Therapy Designation,迅速推进治疗药物开发。并且建立了分子诊断平台对药物进行伴随诊断测试,这种“篮子设计”可以纳入一系列不同的肿瘤类型,该候选药物正在进行2期临床试验STARTRK-2。患者将被分配到不同的“篮子”进行治疗。
Entrectinib是目前唯一临床证实具有活性、FDA授予其新药entrectinib突破性疗法认定,或者没有标准疗法。ROS1和ALK抑制剂,靶向含有NTRK1/2/3,ROS1或ALK基因融合突变的肿瘤。结直肠癌、开放标签、注册相关的2期临床试验,局部晚期或转移性实体瘤成人和儿童患者,Entrectinib是一种新型的具有中枢神经活性的口服酪氨酸激酶抑制剂(tyrosine kinase inhibitor,头颈部癌、