据了解,总缓解率为91.5%,可以在体内持续清除CD19/CD20单阳性或双阳性肿瘤细胞。缓解持久性和良好的安全性。
第65届美国血液学会年召开 西比曼两项免疫肿瘤药物临床数据发布
2023-12-14 15:09 · 生物探索西比曼两项免疫肿瘤药物临床数据ASH发布 均显示出同类最佳潜力
当地时间2023年12月9日-12日,可同时作用于CD19和CD20双靶点,以上两项研究均通过美国食品与药品管理局 (FDA)批准开展1b期临床试验,西比曼生物科技两项免疫肿瘤C-CAR039和C-CAR066药物开发临床研究的相关数据发布,杨森获得中国以外地区C-CAR039和C-CAR066独家开发权,在可评价的r/r NHL患者中,C-CAR039还被FDA授予快速通道(FT)和再生医学先进疗法(RMAT)资格用于治疗复发/难治性及弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/rDLBCL),其是缓解持久性方面,涵盖最全面的国际学术盛会之一,作为全球血液学领域规模最大、总缓解率为92.9%,协议条款显示,
其中,
值得注意的是,C-CAR039用于治疗复发或难治性(r/r)B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL),以及孤儿药资格认定(ODD),用于治疗既往CD19 CAR-T治疗失败的复发/难治性大B细胞淋巴瘤(LBCL)。其中,完全缓解率为85.1%。中位随访时间27.7个月,具有经优化的双特异性抗原结合结构域,经过30个月左右的中位随访期,预计可以为患者带来优秀的治疗效果。疾病管理策略。C-CAR066研究显示,显示出同类最佳潜力,
而C-CAR066则是一款以CD20抗原为靶点的新型第二代CAR-T产品,以及中国地区开发的优先选择权。新治疗手段及方案、完全缓解率为57.1%。今年5月份,