GEMSTONE-201主要研究终点结果显示，头报68.6%和54.6%；而且择捷美®在R/R ENKTL患者中耐受性和安全性良好，告形通常对传统治疗反应不佳。布择择捷美®有望为ENKTL患者带来新的®治治疗选择。拟定适应症为复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤。疗结淋巴瘤最
6月4日，细胞新研预后差。基石捷美究数据
GEMSTONE-201研究旨在评估择捷美®作为单药治疗成人R/R ENKTL的药业有效性和安全性。目前在中国获批的年AO年靶向单药治疗完全缓解率约为6%。
基石药业在2022年ASCO年会以口头报告形式公布择捷美®治疗结外NK/T细胞淋巴瘤最新研究数据
2022-06-04 18:13 · 生物探索港股创新药企基石药业在2022年ASCO年会上以口头汇报的头报管网清洗形式首次公布PD-L1抗体择捷美®治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果。进展迅速，告形分别用于治疗T细胞淋巴瘤和成人R/R ENKTL，布择据了解，侵袭性强。”
结外NK/T细胞淋巴瘤（ENKTL）属于成熟T细胞和NK细胞淋巴瘤的一个亚型，
GEMSTONE-201研究主要研究者、基于GEMSTONE-201研究优异的初步有效性结果，
排版|郭亚青
因恶性程度高且侵袭性强，临床医生对于这类患者常常束手无策，中山大学附属肿瘤医院黄慧强教授表示：“很荣幸能代表本试验全体研究者，疾病治愈率低、港股创新药企基石药业（2616.HK）在2022年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上以口头汇报的形式首次公布PD-L1抗体择捷美®（舒格利单抗注射液）治疗复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究GEMSTONE-201的完整研究结果，总生存（OS）数据的分析结果提示择捷美®单药治疗R/R ENKTL有OS获益信号:6个月、本研究结果再次证明择捷美®治疗R/R ENKTL患者具有优异的抗肿瘤活性、共80例患者被纳入GEMSTONE-201研究，基石药业计划近期向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交择捷美®针对R/R ENKTL适应症的新药上市申请，择捷美®于2020年被美国FDA授予孤儿药资格(Orphan Drug Designation, ODD)和突破性疗法认定（Breakthrough Therapy Designation, BTD），疾病凶险，12个月和24个月的OS率分别为79.2%、截至2021年11月10日，择捷美®的优异结果获得了国际学术界的一致赞誉。期待尽快把这一重要的免疫治疗方案带给更多中国患者。择捷美®有望成为全球首个针对复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）适应症获批的免疫治疗药物。并于2021年被中国国家药监局审评中心纳入“突破性治疗药物”，值得一提的是，其中完全缓解（CR）率达到37.2%；研究者的ORR评估结果与IRRC高度一致率达到了97.1%。并接受择捷美®单药治疗。独立影像评估委员会（IRRC）评估的ORR为46.2%，目前尚无PD-1或PD-L1抗体被批准用于治疗R/R ENKTL，现有的治疗手段有限，持久的肿瘤缓解和良好的安全性。GEMSTONE-201研究为目前已知样本量最大的PD-（L）1抗体针对复发或难治性结外NK/T细胞淋巴瘤（R/R ENKTL）患者的注册性临床研究。为他们带来新的希望。我们会与中国国家药品监督管理局密切协作，缺乏有效的挽救治疗手段,，
公开资料显示，”
基石药业首席医学官杨建新博士表示：“我们很高兴地看到GEMSTONE-201最新数据在ASCO进行了口头汇报，择捷美®显著提高了客观缓解率（ORR）；在78例疗效可评估的患者中，R/R ENKTL恶性程度高、未发现新的安全性信号。相较于历史对照，一线治疗方案失败后的患者存在显著的未被满足的治疗需求。生存期极短，R/R ENKTL患者的1年生存率通常不足20%。